thuoctaybansi.com xin kính chào quý khách.| Hotline: 0915.542.727 - 0904.227.647
thuoctaybansi.com

Luôn hết lòng vì khách hàng.

  Thuốc     Thuốc trị ung thư          KEYTRUDA

KEYTRUDA

Thương Hiệu: MSD

Liên Hệ

KEYTRUDA

Thông tin chi tiết sản phẩm

KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) dùng cho Tiêm, cho việc tiêm tĩnh mạch

SỰ MIÊU TẢ

Pembrolizumab là một kháng thể monoclonal humanized ngăn chặn sự tương tác giữa PD-1 và các phối tử của nó, PD-L1 và PD-L2. Pembrolizumab là một immunoglobulin IgG4 kappa với trọng lượng phân tử gần đúng là 149 kDa.

KEYTRUDA dùng để chích là loại bột đông khô vô trùng, không có chất bảo quản, trắng hoặc trắng đã được đông khô trong lọ đơn liều. Mỗi lọ được tái tạo và pha loãng để truyền tĩnh mạch.Mỗi 2ml dung dịch pha dung dịch chứa 50 mg pembrolizumab và được pha chế trong L- histidine(3,1 mg), polysorbate 80 (0,4 mg) và sucrose (140 mg). Có thể chứa axit clohiđric / natri hydroxyd để điều chỉnh pH đến 5,5.

Tiêm KEYTRUDA là dung dịch vô trùng, không có chất bảo quản, rõ ràng đến hơi opalescent, không màu hoặc vàng nhạt đòi hỏi pha loãng truyền tĩnh mạch. Mỗi lọ chứa 100 mg pembrolizumab trong 4 mL dung dịch. Mỗi 1ml dung dịch chứa 25 mg pembrolizumab và được pha chế trong: L-histidine (1,55 mg), polysorbate 80 (0,2 mg), sucrose (70 mg), và nước cho tiêm, USP.

 

U ác tính

KEYTRUDA ® (pembrolizumab) được chỉ định để điều trị các bệnh nhân u hắc tố ác tính khôngdi căn hoặc di căn (xem nghiên cứu lâm sàng ).

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

KEYTRUDA, như một tác nhân duy nhất, được chỉ định điều trị đầu tiên cho những bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có biểu hiện PD-L1 cao (TPS) ≥ 50%) như được xác định bằng một bài kiểm tra được FDA chấp thuận, không có sai lệch về khối u genEGFR hoặc ALK [xem nghiên cứu lâm sàng ].

KEYTRUDA, như một tác nhân duy nhất, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân NSCLC di căn có khối u biểu hiện PD-L1 (TPS ≥1%) được xác định bởi một xét nghiệm được FDA chấp thuận, với tiến triển bệnh ở hoặc sau khi hóa trị bằng platin. Bệnh nhân có sai lệch về khối u gen EGFR hoặc ALK nên có tiến triển bệnh trên phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho những sai lệch này trước khi tiếp nhận KEYTRUDA [xem nghiên cứu lâm sàng ].

KEYTRUDA, kết hợp với pemetrexed và carboplatin , được chỉ định cho điều trị đầu tiên ở những bệnh nhân có NSCLC không gây NSTs [xem nghiên cứu lâm sàng ]. Chỉ định này được chấp thuận theo sự phê duyệt nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và sự sống còn không có tiến triển. Việc tiếp tục được chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

Ung thư cổ và cổ

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy nến và ung thư biểu mô tế bào vảy nến tái phát hoặc di căn (HNSCC) với sự tiến triển của bệnh ở hoặc sau khi điều trị bằng platinum.

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của đáp ứng. Việc tiếp tục được chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

Lymphoma Hodgkin Cổ điển

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân lớn tuổi và trẻ em bị u lympho Hodgkinlympho (cHL) hoặc những người đã tái phát sau 3 hoặc nhiều hơn các liệu pháp điều trị trước.

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của đáp ứng. Việc tiếp tục được chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

Ung thư Urothelial

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân ung thư biểu mô u nang u nang u ác tính ở giai đoạn sớm hoặc di căn không đủ điều kiện cho hóa trị liệu có chứa cisplatin [xem nghiên cứu lâm sàng ].

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và thời gian đáp ứng. Sự chấp thuận liên tục cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô u bướu ở mô tuyến tiền liệt hoặc di căn ở giai đoạn tiến triển trong hoặc sau khi điều trị theo bạch cầu hoặc trong vòng 12 tháng sau khi điều trị bổ sung hoặc điều trị bổ trợ với hóa trị liệu bạch huyết.

Độ ổn định Microsatellite-Cao Ung thư

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trẻ em và người lớn bị thiếu ổn định microsatellite hoặc không di căn, không ổn định (MSI-H) hoặc thiếu sự sửa sai không phù hợp

  • các khối u rắn đã tiến triển sau khi điều trị trước và không có phương án điều trị thay thế thỏa mãn, hoặc
  • ung thư đại trực tràng đã tiến triển sau khi điều trị bằng fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan [xem nghiên cứu lâm sàng ]

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của đáp ứng. Việc tiếp tục được chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

Sự an toàn và hiệu quả của KEYTRUDA ở những bệnh nhi nhi căn bệnh thần kinh trung ươngMSI-H chưa được thiết lập.

Ung thư dạ dày

KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến trung tâm chẩn đoán dạ dày hoặc dạ dày thực quản ở giai đoạn sớm hoặc di căn có biểu hiện PDPS-L1 (CPS) ≥1 được xác định bằng thử nghiệm đã được FDA chấp thuận, với tiến triển bệnh ở hoặc sau hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó bao gồm hóa trị bằng fluoropyrimidine và platinum và nếu thích hợp, liệu pháp nhắm mục tiêu theo HER2 / neu [xem nghiên cứu lâm sàng ].

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của đáp ứng. Việc tiếp tục được chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

 

1.Tên Sản Phẩm

KEYTRUDA

2.Nhà Sản Xuất

MSD

3.Thành Phần Hoạt Chất

pembrolizumab

4.Qui Cách Đóng Gói

100mg/4ml

5.Chỉ Định

Hoặc theo hướng dẫn của bác sỹ.

6.Giá Bán

LIÊN HỆ

 

 

None

Sản phẩm liên quan   

XARELTO 20MG
XARELTO 20MG

Nhà sản xuất Bayer

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
XARELTO 15MG
XARELTO 15MG

Nhà sản xuất Bayer

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
PLAVIX 75MG
PLAVIX 75MG

Nhà sản xuất Sanofi Aventis

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
COVERSYL 5MG
COVERSYL 5MG

Nhà sản xuất SERVIER

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
CRESTOR 10MG
CRESTOR 10MG

Nhà sản xuất Astra Zeneca

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
PROCORALAN 5MG
PROCORALAN 5MG

Nhà sản xuất SERVIER

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
PROCORALAN 7.5MG
PROCORALAN 7.5MG

Nhà sản xuất SERVIER

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết
XARELTO 10MG
XARELTO 10MG

Nhà sản xuất Bayer

Thành phần hoạt tính ...

Liên hệ

chi tiết